Novo Nordisk kehottaa NovoPen Echo® ja NovoPen® 5 –insuliinikynän käyttäjiä vaihtamaan kynän osan uuteen
Novo Nordisk on havainnut, että joissakin tuote-erissä NovoPen Echo® ja NovoPen® 5 –kyniä insuliinisäiliön pidin voi murtua tai rikkoontua, jos se on altistunut tietyille kemikaaleille, esimerkiksi tietyille puhdistusaineille. NovoPen Echo® ja NovoPen® 5 ovat kestokäyttöisiä kyniä, joihin diabetesta sairastava potilas itse vaihtaa käyttämänsä insuliinin säiliön.
Kynän turvallisen toiminnan varmistamiseksi Novo Nordisk kehottaa potilaita, joilla on käytössään NovoPen® Echo® ja/tai NovoPen® 5 kyseisistä tuote-eristä vaihtamaan insuliinisäiliön pitimen uuteen, vaikka pidin näyttäisi ehjältä. Pidin saattaa myöhemmin vaurioitua, jos sitä puhdistetaan käyttöohjeen vastaisesti.
Vaihdon voi tehdä yrityksen nettisivujen kautta. Kyseiset tuote-erät on listattu alla.
Kuvassa on insuliinisäiliön pidin.
– Novo Nordisk haluaa näillä toimenpiteillä varmistaa, että potilaan hoito ei vaarannu sellaisessakaan tapauksessa, että potilas on käyttänyt Novo Nordiskin valmistetta käyttöohjeen vastaisesti, toteaa Tero Saukkonen, lääketieteellinen johtaja Novo Nordiskilta.
Murtuneen tai rikkinäisen pistoskynän käyttäminen voi johtaa tilanteeseen, jossa kynä annostelee insuliinia hieman vähemmän kuin on ollut tarkoitus. Tämä taas saattaa johtaa potilaalla liian korkeaan verensokeritasoon. Riski aliannosteluun on erittäin pieni, arviolta 1:llä 1000:sta sellaisesta potilaasta, joilla on käytössään kynä kyseisestä erästä. Tällaisessakaan tapauksessa ei oleteta potilaalle syntyvän merkittävää tai kriittistä terveyshaittaa.
Suomessa on markkinoilla kyseessä olevista NovoPen® Echo® ja NovoPen® 5 kynistä seuraavilla pakkausten eränumeroilla:
NovoPen® Echo®:
| DUG2116-4 | DVG1564-B | EVG2299-4 |
FVG7561-3 |
| DUG2130-4 | DVG1565-5 | EVG3309-5 | FVG8414-7 |
| DUG2219-2 | DVG2297-5 | EVG3310-1 | FVG7571-3 |
| DUG2343-3 | EVG4252-5 | FVG8997-7 | |
| DUG2431-2 | EVG5699-5 | ||
| DUG2436-2 | EVG6823-9 | ||
| EVG6824-2 |
Taulukko 1: Lista kyseessä olevien NovoPen® Echo® -kynien pakkausten eränumeroista Suomessa
NovoPen® 5:
| FVG7336-2 |
| FVG7377-1 |
Taulukko 2. Lista kyseessä olevien NovoPen® 5 -kynien pakkausten eränumeroista Suomessa
Eränumerot on painettu NovoPen® Echo® ja NovoPen® 5 –kyniin alla olevassa punaisella kehyksellä merkittyihin kohtiin (Kuva 1), (eränumero on kynässä ilman kahta viimeistä merkkiä (viiva ja numero) eli kynän eränumerossa on kolme kirjainta ja neljä numeroa).
|
A |
B |
Kuva 1. Punainen kehys osoittaa, mistä eränumeron löytää. A) NovoPen® Echo® ja B) NovoPen® 5 -kynistä. Esimerkiksi eränumero NovoPen® Echo® -kynässä vasemmalla on FVG7364. |
|
Jos potilaalla on käytössään NovoPen Echo® ja/tai NovoPen® 5 kynä, jonka eränumeroa EI löydy yllä olevasta listasta, hänen ei tarvitse tehdä mitään, vaan voi jatkaa kynän käyttöä normaalisti.
Mitä tehdä, jos omistaa NovoPenEcho® ja/tai NovoPen® 5 –kynän, jossa on yllä ilmoitettu eränumero:
- Käy antamassa yhteystietosi (nimi, osoite, puhelinnumero, sähköposti ja kynän eränumero) Novo Nordiskin pääkonttorin verkkosivuilta löytyvään lomakkeeseen (www.novonordisk.com/novopenecho5.html) tilataksesi uuden säiliön pitimen kynääsi. Käytä ja puhdista kynää ja kynän osia, kuten käyttöohjeessa opastetaan. Käyttöohje löytyy myös täältä (http://www.novonordisk.fi/potilaat/pistosvaelineet/Turvallisuustiedote.html
- Mittaa verensokeritasoja säännöllisesti. Jos verensokeriarvosi ovat tavallista korkeammat tai sinulla on korkean verensokerin aiheuttamia oireita, mittaa verensokeria tiheämmin ja toimi diabeteslääkärisi tai -hoitajasi ohjeiden mukaisesti.
-
Mikäli sinulla ilmenee yllättäen joko liian matalaan tai liian korkeaan verensokeriin liittyviä oireita tässä tiedotteessa mainitun insuliinikynän käytön yhteydessä, ota yhteyttä sinua hoitavaan lääkäriin. Älä lopeta insuliinihoitoa oma-aloitteisesti.
-
Ilmoita mahdolliset kokemasi haittatapahtumat tai tuotevalitus Novo Nordisk Farma Oy:n asiakaspalveluun (novoInfo).
Jos potilaalla on kysyttävää tai mahdollisia huolenaiheita, häntä pyydetään ottamaan yhteyttä lääkäriin, diabeteshoitajaan tai Novo Nordiskin asiakaspalveluun novoInfoon puh. 0800 122 566, novoinfo@novonordisk.fi
Novo Nordisk on sitoutunut erittäin korkealaatuisten tuotteiden valmistamiseen ja pahoittelee tästä tilanteesta syntynyttä ylimääräistä vaivaa ja mahdollista huolta. Työskentelemme yhteistyössä Valviran ja Fimean kanssa varmistaaksemme valmisteidemme mahdollisimman turvallisen käytön.
Lisätietoja:
Lääketieteellinen johtaja
Tero Saukkonen
Puh: 040 843 3339
tskk@novonordisk.com
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Tero SaukkonenLääketieteellinen johtaja
Puh:040 843 3339tskk@novonordisk.comKuvat
Liitteet
Linkit
Tietoja julkaisijasta
Novo Nordisk on globaali lääkealan yritys, jolla on yli 90 vuoden kokemus edelläkävijänä diabeteshoidon kehittämisessä. Tämän työn kautta yrityksellä on kokemusta ja osaamista, jota se hyödyntää myös muiden vakavien pitkäaikaissairauksien, kuten hemofilian, kasvuhäiriöiden ja lihavuuden voittamiseksi. Novo Nordiskilla on yli 41 000 työntekijää 75 eri maassa, ja sen tuotteita markkinoidaan yli 180 maassa. Yhtiön pääkonttori sijaitsee Tanskassa.
Lisätietoa on luettavissa: www.novonordisk.fi ja www.novonordisk.com
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Novo Nordisk Farma Oy
Terveellisempien kasvuympäristöjen rakentaminen onnistuu vain yhteistyöllä12.3.2025 13:02:40 EET | Tiedote
Lasten ja nuorten elinympäristöillä on merkittävä vaikutus terveyteen ja hyvinvointiin. Cities for Better Health -verkosto kokoontui jakamaan tietoa nykytilanteesta ja ideoimaan terveellisemmän tulevaisuuden suuntaviivoja maailman lihavuuspäivänä 4. maaliskuuta.
Cities for Better Health –ohjelma mukana Tanskan kuningasparin valtiovierailussa4.3.2025 15:34:39 EET | Tiedote
Helsinki, 4. maaliskuuta 2025 – Turun ja Kuopion kaupungit sekä Cities for Better Health -yhteistyö olivat mukana valtiovierailun ohjelmassa, kun Tanskan kuningas Frederik X ja kuningatar Mary vierailivat Merihaassa.
Miten kaupungit voivat vaikuttaa lasten ja nuorten terveyteen?3.3.2025 16:57:52 EET | Tiedote
Maailman lihavuuspäivänä pohditaan, millainen on terveellisempi kaupunkiympäristö ja kuinka se rakennetaan. 4. Maaliskuuta, 2025 Maailman lihavuuspäivänä Cities for Better Health - kumppanuusverkosto kokoontuu keskustelemaan lasten ja nuorten terveellisemmästä tulevaisuudesta ja lihavuuden ennaltaehkäisyistä.
Turku on Suomen ensimmäinen Cities Changing Diabetes -kaupunki14.11.2023 14:00:00 EET | Tiedote
Maailman diabetespäivänä 14.11. Turku liittyy osaksi Cities Changing Diabetes -verkostoa, johon kuuluu yli 40 kaupunkia sekä yli 150 kumppaniorganisaatiota. Cities Changing Diabetes -ohjelma sitoutuu ajamaan toimia tyypin 2 diabeteksen ja lihavuuden nujertamiseksi kaupungeissa ympäri maailmaa.
Tuore tutkimus: Työikäisten diabetespotilaiden määrä kasvaa ja hoitotasapaino on keskimääräistä heikompi25.9.2023 08:15:00 EEST | Tiedote
Tuoreessa suomalaistutkimuksessa on selvitetty rekisteriaineiston perusteella tyypin 2 diabetesta sairastavien suomalaisten hoidon tilaa ja hoitotasapainoa. Tutkimuksen tulokset ovat merkittäviä: sairauden esiintyvyys kasvaa Suomessa voimakkaasti ja huomattavaa on työikäisen väestön keskimääräistä heikompi hoitotasapaino. Huonosti hoidetun diabeteksen seuraukset ovat sekä yksilötasolla että kansanterveydellisesti huolestuttavia. Tutkimuksen tulokset täydentävät THL:n diabetesrekisterin tuloksia.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme