Fimea påminner: Emerade-adrenalinpennor ska återlämnas till apoteket
Tillbakadragningen gäller Emerade 300 eller 500 mikrograms Adrenalinpennor som dras tillbaka som en försiktighetsåtgärd av innehavaren av försäljningstillståndet Pharma Swiss Ceská republika s.r.o. I adrenalinpennornas tester har man observerat fall där pennan inte har fungerat korrekt. Det kommer ingen dos alls eller dosen kommer i förtid.
Om läkemedelsanvändaren innehar en Emerade 300 eller 500 mikrograms adrenalinpenna ska den återlämnas till apoteket. Det är inte frågan om ett utbytbart preparat. För att få ett ersättande preparat förutsätts det att patienten har fått en läkemedelsordination för ett ersättande preparat från den behandlande läkaren. Patienten ska skaffa en ny adrenalinpenna före Emerade-pennan återlämnas till apoteket.
Om du är en användare av Emerade-adrenalinpenna:
- Kontakta den behandlande läkaren för att få en läkemedelsordination för ett ersättande preparat.
- Kontrollera före återlämnandet att du har ett ersättande preparat i din användning.
- Återlämna Emerade-pennan till apoteket.
Kontakter
Eeva Leinonen, enhetens chef, tfn. 029 522 3220
E-postadresserna har formen: fornamn.efternamn@fimea.fi
Länkar
Om
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote
Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning. Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat. Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg: Vnr-nummer 019288 förpackningsstorlek 30 tabletter partinummer 1104401 sista användningsdag 09/2028 Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har
Virheellisesti merkityt Paramax Rap 500 mg -tablettipakkaukset tulee palauttaa apteekkiin23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote
Fimea on selvittänyt lääkevalmistaja ja myyntiluvan haltija Vitabalans Oy:n kanssa tuotevirhetapausta, jossa Paramax Rap 500 mg -lääkkeen 30 tabletin itsehoitopakkauksessa on mahdollisesti virheellisiä pakkausmerkintöjä. Valmistajan ilmoituksen mukaan Paramax Rap 500 mg -tablettien läpipainopakkauksen foliossa saattaa olla väärä lääkkeen nimi. Toistaiseksi yhdestä pakkauksesta on löytynyt virheellisesti merkittyjä folioita. Fimea muistuttaa, että virheellisesti merkityt lääkkeet tulee aina palauttaa apteekkiin, jotta myyntiluvan haltija voi selvittää virhettä. Virheellisesti merkittyjä lääkkeitä ei tule käyttää, vaikka lääke näyttäisi asianmukaiselta. Valmistajan mukaan virhe koskee Paramax Rap 500 mg -lääkkeen itsehoitopakkauksen valmistuserää: vnr-numero 019288 pakkauskoko 30 tablettia eränumero 110440 viimeinen käyttöpäivä 09/2028 Valmistaja on vetänyt lääke-erän pois apteekeista. Muissa erissä ei ole havaittu poikkeamia. Lisätietoja Lisätietoja tuotevirheestä ja mahdollisista palau
Målet med kliniska läkemedelsprövningar är att hitta ännu bättre behandlingar för patienterna22.5.2024 12:17:10 EEST | Tiedote
Nya medicinska uppfinningar testas i kliniska läkemedelsprövningar för att säkerställa läkemedlets effekt och säkerhet. Information om prövningar som söker deltagare i Finland finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.
Kliinisten lääketutkimusten tavoitteena löytää potilaille entistä parempia hoitoja22.5.2024 12:17:10 EEST | Tiedote
Lääketieteen uudet keksinnöt testataan kliinisillä lääketutkimuksilla, joilla varmistetaan lääkkeen teho ja turvallisuus. Suomessa osallistujia hakevista tutkimuksista löytyy tietoa tutkimuksia valvovan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilta.
Asiakkaat kaipaavat enemmän neuvontaa itsehoitolääkkeistä2.5.2024 12:00:00 EEST | Tiedote
Fimean toteuttamassa apteekkien haamuasiakastutkimuksessa lähes kaikki asiakkaat saivat vähintään yhden neuvon itsehoitolääkkeen käytöstä. Merkittävä osa asiakkaista olisi kuitenkin kaivannut enemmän neuvontaa farmasian ammattilaiselta, erityisesti lääkkeiden haittavaikutuksista.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum