Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Utvecklingsobjekt inom dosdispenseringsverksamheten

Dela

Olycksutredningscentralen har publicerat sin rapport om avsaknaden av läkemedel hos hemvårdens dosdispenseringskunder i Satakunta. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea understöder alla säkerhetsrekommendationer i rapporten.

Olycksutredningscentralens utredning gällde avsaknaden av läkemedel i Satakunta våren 2023 hos en 90-årig dosdispenseringskund inom hemvården. Otkes har i sin rapport presenterat säkerhetsrekommendationer för att förebygga motsvarande olyckor. Fimea anser att alla rekommendationer är motiverade och kan understödas.

Säkerhetsrekommendationerna främjar läkemedelssäkerheten

Otkes har rekommenderat att Fimea fäster uppmärksamhet vid utvecklingen av apotekens egenkontroll. I rekommendationerna till social- och hälsovårdsministeriet har man bland annat fäst uppmärksamhet vid utvecklingen av informationssystemen, säkerställandet av informationsgången samt granskningen och uppdateringen av verksamhetsmodellerna. 

– Rekommendationerna är konkreta och praktiska och om de genomförs kommer de att främja läkemedelsbehandlingens säkerhet hos patienter som använder maskinell dosdispensering. Att förbättra apotekens egen kvalitetshantering med hjälp av egenkontroll är ett viktigt tillägg till myndighetens övervakning för att säkerställa läkemedelssäkerheten, konstaterar ledande sakkunnig Juha Sinnemäki vid Fimea.

Den kontroll som sker av maskinellt dosdispenserade läkemedel på apoteket innan de expedieras till användaren är ett kritiskt skede som Fimea har betonat i styrningen och övervakningen av apoteken.

– Fimea kommer även i fortsättningen att fästa uppmärksamhet vid att maskinellt dosdispenserade läkemedel kontrolleras på apoteken så att de är i överlåtelseskick i förhållande till patientens aktuella läkemedelslista och inte till exempel mot den läkemedelslista som dosdispenseringsenheten levererar. 

Utöver inriktningen av tillsynen kommer apoteken att få handledning i att förbättra dosdispenseringsverksamheten och säkerställandet av läkemedelssäkerheten.

Utredningarna stöder ett snabbt inledande av utvecklingen av dosdispenseringen

I regeringsprogrammet för statsminister Petteri Orpos regering har dosdispenseringen av läkemedel också lyfts fram som ett utvecklingsobjekt inom läkemedelsförsörjningen för att öka läkemedelssäkerheten och en effektiv användning av personalresurserna.

Enligt Fimeas överdirektör Eija Pelkonen finns det goda förutsättningar för att utveckla dosdispenseringen. Som grund för utvecklingsåtgärderna används färska utredningar från både Fimea och apotekssektionen som lyder under samordningsgruppen för reformen av läkemedelsärenden.

Enligt Pelkonen har man i dessa utredningar lyft fram konkreta och viktiga utvecklingsförslag som delvis är desamma som säkerhetsrekommendationerna Otkes gav. 

– Utifrån experternas förslag finns det en utmärkt grund för att utveckla dosdispenseringen och dess säkerhet. Det finns möjligheter att inleda arbetet mycket snabbt och på så sätt svara mot regeringsprogrammets viktiga mål att öka läkemedelssäkerheten och en effektiv användning av personalresurserna. Även det andra viktiga målet i regeringsprogrammet gällande läkemedel, nämligen att förbättra läkemedelssäkerheten för äldre och multisjuka, har att göra med utvecklingen av dosdispenseringsverksamheten, konstaterar Pelkonen. 

Läs mer

Ikääntyneiden määrä kasvaa ja automaatio lisääntyy: ihmisen ja koneen yhteistoimintaan (HMI) kiinnitettävä enemmän huomiota (Olycksutredningscentralen 13.2.2024, på finska)

Utveckling av apotekssystemet: Nykytilan arviointi ja ehdotuksia jatkotoimenpiteiksi (Sosiaali- ja terveysministeriö 1.2.2023, på finska) 

Fimea utredde nuläget och utvecklingsbehoven för maskinell dosdispensering av läkemedel (Fimea.fi-nyhet 18.5.2022)  

Ytterligare information ger

Juha Sinnemäki, ledande sakkunnig, tfn 029 522 3260
Eija Pelkonen, överdirektör, tfn 029 522 3100
E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi

Nyckelord

Kontakter

Andra språk

Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.

Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote

Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning. Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat. Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg: Vnr-nummer 019288 förpackningsstorlek 30 tabletter partinummer 1104401 sista användningsdag 09/2028 Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har

Virheellisesti merkityt Paramax Rap 500 mg -tablettipakkaukset tulee palauttaa apteekkiin23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote

Fimea on selvittänyt lääkevalmistaja ja myyntiluvan haltija Vitabalans Oy:n kanssa tuotevirhetapausta, jossa Paramax Rap 500 mg -lääkkeen 30 tabletin itsehoitopakkauksessa on mahdollisesti virheellisiä pakkausmerkintöjä. Valmistajan ilmoituksen mukaan Paramax Rap 500 mg -tablettien läpipainopakkauksen foliossa saattaa olla väärä lääkkeen nimi. Toistaiseksi yhdestä pakkauksesta on löytynyt virheellisesti merkittyjä folioita. Fimea muistuttaa, että virheellisesti merkityt lääkkeet tulee aina palauttaa apteekkiin, jotta myyntiluvan haltija voi selvittää virhettä. Virheellisesti merkittyjä lääkkeitä ei tule käyttää, vaikka lääke näyttäisi asianmukaiselta. Valmistajan mukaan virhe koskee Paramax Rap 500 mg -lääkkeen itsehoitopakkauksen valmistuserää: vnr-numero 019288 pakkauskoko 30 tablettia eränumero 110440 viimeinen käyttöpäivä 09/2028 Valmistaja on vetänyt lääke-erän pois apteekeista. Muissa erissä ei ole havaittu poikkeamia. Lisätietoja Lisätietoja tuotevirheestä ja mahdollisista palau

I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.

Besök vårt pressrum
HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye