Apteq Fluzinc on maailman ensimmäinen tiukan EU-lain läpäissyt sinkkiasetaattikuuri flunssan hoitoon

Hyväksyntää edelsivät tarkat viranomaistutkimukset mm. Fluzincin taustalla olevista tutkimustuloksista ja valmistusprosessista. Sinkkiasetaattikuuri on todettu tutkimuksissa ainoaksi tehokkaaksi tavaksi lyhentää flunssan kestoa. Heti flunssan oireiden ilmaannuttua otettu sinkkiasetaattikuuri (80 mg/vrk) lyhensi flunssan kestoa keskimäärin 7 päivästä 4 päivään. Sinkkiasetaattikuuri on mainittu myös flunssan hoitosuosituksissa. Se sekä lyhentää flunssan kestoa että lievittää oireita.

Suomen myydyin sinkkiasetaatti-imeskelytabletti Fluzinc luokitellaan lääkinnälliseksi laitteeksi, ja se kuuluu Fennogate Finlandin tuotevalikoimaan. Fennogate Finlandin tuotepäällikkö Mikko Karjalainen huomauttaa, että ilman hyväksynnän saavuttamista monet ihmiset olisivat menettäneet tehokkaaksi ja toimivaksi todetun avun nuhakuumeen pysäyttämiseen ja hoitamiseen.
“Fluzincin avulla on pelastettu valtavasti päiviä sängyn pohjalta ystävien pariin, vapaa-ajan rientoihin ja toki myös töihin.”

MDR-vaatimukset ovat hyvin tiukkoja

Medical Devices Regulation (MDR) on Euroopan unionin lääkinnällisten laitteiden asetus, joka tuli voimaan vuonna 2021. Lääkinnällinen laite on esimerkiksi sairauden hoitoon tarkoitettu tuote, jolla ei ole vastaavaa farmakologista toimintamekanismia kuin lääkkeellä.

Aiemmin valmistajat toivat lääkinnällisiä laitteita markkinoille varsin vapaasti. Nyt lääkinnällisiltä laitteilta vaaditaan ennen markkinoille tuontia laajat viranomaisarviot ja -tarkistukset, jotka tiukkuudessaan lähestyvät lääkkeiltä vaadittavaa prosessia. Siksi ennakoidaankin, että lääkinnällisten laitteiden valikoima kapenee huomattavasti, kun siirtymäaika vuonna 2024 päättyy.

Fluzincin kohdalla MDR-hyväksynnän saavuttaminen kesti pari vuotta. Kun tuote on saanut MDR-hyväksynnän, kuluttaja tietää saavansa tehokkaan, turvallisen ja luotettavan avun sairauteensa.

Erikoisalana flunssa

Fennogate Finland Oy on vuonna 2010 perustettu suomalainen yritys, joka on erikoistunut apteekeissa myytäviin flunssanhoitotuotteisiin. Apteq-tuotevalikoimaan kuuluu Fluzincin lisäksi mm. Käypä hoito -suosituksen mukainen Mielikki yskähunaja -tuotesarja, Suomen apteekkien myydyin kuumemittarisarja sekä C-D-Sinkki-tehoyhdistelmätuotteet vastustuskyvylle.