Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2023 on julkaistu – tavoitteena kestävä tulevaisuus

Jaa

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2023 on julkaistu

Vastuullisuus on osa Fimean toimintaa muuttuvassa toimintaympäristössä ja vastuullisuusnäkökohdat huomioidaan entisestä vahvemmin toiminnassa. Vastuullisuusraporttiin on koottu konkreettisia tekoja Fimean vastuullisuustyöstä ja sen tavoitteista. Osana koko valtionhallintoa Fimea pyrkii varmistamaan, että yhteiskunta kehittyy YK:n Agenda 2030:n mukaisesti kestävällä tavalla.

Raportissa toimintaa tarkastellaan Fimean vastuullisuuslinjausten kautta, jotka ovat:

  • Lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden saatavuuden edistäminen
  • Tuotantoeläinten turvallinen lääkitys, ympäristön suojelu ja kansallisen lääkehävikin vähentäminen
  • Innovaatioiden tukeminen ja infrastruktuurin kehittäminen
  • Lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden turvallisuus ja luotettavan lääkeinformaation tuottaminen

– Vuosi 2023 oli maailmalla monin tavoin turbulentti. Suomi sai kesäkuussa uuden hallituksen. Uuden hallitusohjelman kirjaukset tukevat hyvin Fimean vastuullisia tehtäviä ja vahvistavat entisestään, että vastuullisuuslinjauksemme on valittu oikein, toteaa ylijohtaja Eija Pelkonen.

Lääkkeiden ja lääkinnällisten tuotteiden saatavuudesta varmistaminen on yksi Fimean tärkeimmistä tehtävistä. 

– Uusien lääkehoitojen kehittäminen on nopeaa ja Fimean asiantuntijat antavat oman panoksensa näiden saamiseksi markkinoille. On myös selvää, että tekoälyn hyödyntäminen on ottanut ison harppauksen eteenpäin ja on pysyttävä kehityksessä mukana, summaa Pelkonen.

Myös taistelu antibioottiresistenssiä vastaan jatkui vuoden aikana. Mikrobilääkkeiden (antibiootit) liika- ja väärinkäyttö ihmisille kuin eläimille lisää resistenssin kehittymisen riskiä ja on uhka ihmisten ja eläinten terveydelle kaikkialla maailmassa. 

– Myös tässä asiassa Fimea on ollut keskeisessä roolissa. Edistääkseen mikrobilääkkeiden tehon säilymistä Fimea esimerkiksi pyrkii turvaamaan vanhojen kapeakirjoisten mikrobilääkkeiden saatavuutta, Pelkonen kertoo.

Fimean strategiassa korostetaan lääkkeiden järkevän käytön ja lääkitysturvallisuuden edistämistä sekä lääkekustannusten kasvun hillitsemistä. 

– Onnistuessaan tämä heijastuu myös lääkkeiden kulutukseen ja kustannuksiin. Lääkekustannuksissa voitaisiin säästää vuosittain kymmeniä miljoonia euroa, jos käytettäisiin halvempia vaihtokelpoisia valmisteita, Pelkonen toteaa.

Fimean maine on STM:n teettämän mediabarometrin mukaan korkeammalla tasolla kuin koskaan aikaisemmin. Fimea toimii tutkimuksen mukaan ”oikein ja vastuullisesti – huomioi yhteiskunnan ja ympäristön”. Fimea tulee jatkossakin edistämään lääkealan vastuullisuutta ja tavoitteena on kestävä tulevaisuus.

Lue lisää

Fimean vastuullisuusraportti 2023

Avainsanat

Yhteyshenkilöt

Anna von Bonsdorff-Nikander, laatupäällikkö, p. 029 522 3254
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Tietoja julkaisijasta

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote

Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning. Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat. Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg: Vnr-nummer 019288 förpackningsstorlek 30 tabletter partinummer 1104401 sista användningsdag 09/2028 Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har

Virheellisesti merkityt Paramax Rap 500 mg -tablettipakkaukset tulee palauttaa apteekkiin23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote

Fimea on selvittänyt lääkevalmistaja ja myyntiluvan haltija Vitabalans Oy:n kanssa tuotevirhetapausta, jossa Paramax Rap 500 mg -lääkkeen 30 tabletin itsehoitopakkauksessa on mahdollisesti virheellisiä pakkausmerkintöjä. Valmistajan ilmoituksen mukaan Paramax Rap 500 mg -tablettien läpipainopakkauksen foliossa saattaa olla väärä lääkkeen nimi. Toistaiseksi yhdestä pakkauksesta on löytynyt virheellisesti merkittyjä folioita. Fimea muistuttaa, että virheellisesti merkityt lääkkeet tulee aina palauttaa apteekkiin, jotta myyntiluvan haltija voi selvittää virhettä. Virheellisesti merkittyjä lääkkeitä ei tule käyttää, vaikka lääke näyttäisi asianmukaiselta. Valmistajan mukaan virhe koskee Paramax Rap 500 mg -lääkkeen itsehoitopakkauksen valmistuserää: vnr-numero 019288 pakkauskoko 30 tablettia eränumero 110440 viimeinen käyttöpäivä 09/2028 Valmistaja on vetänyt lääke-erän pois apteekeista. Muissa erissä ei ole havaittu poikkeamia. Lisätietoja Lisätietoja tuotevirheestä ja mahdollisista palau

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme
HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye