Kliinisten lääketutkimusten tavoitteena löytää potilaille entistä parempia hoitoja
Lääketieteen uudet keksinnöt testataan kliinisillä lääketutkimuksilla, joilla varmistetaan lääkkeen teho ja turvallisuus. Suomessa osallistujia hakevista tutkimuksista löytyy tietoa tutkimuksia valvovan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilta.
”Tällä viikolla vietetään kliinisen lääketutkimuksen viikkoa ja haluamme muistuttaa tutkimuksen tärkeydestä myös potilaille”, toteaa Fimean kliiniset lääketutkimukset -jaoston päällikkö Kaisa Sunela.
Lääkekehitys on pitkä prosessi
Lääkekehityksessä ideaa uudesta lääkemolekyylistä testataan ensin työkalumolekyyleillä, jonka jälkeen mallinnetaan tietokoneella sen sitoutumista tarkoitettuun kohteeseensa. Sopivista molekyyliperheistä tehdään kemiallisia yhdisteitä, joista jalostetaan muutama pääkehityskohde. Mikäli tämän jälkeen tehtävissä turvallisuuskokeissa ei ilmene ongelmia, lääkemolekyyli siirtyy ihmistutkimuksiin.
Kliininen lääketutkimus ihmisillä jaetaan perinteisesti neljään vaiheeseen eli faasiin. Ensimmäisen vaiheen tutkimuksissa selvitetään, miten lääke käyttäytyy ihmisissä ja miten se vaikuttaa kehoon. Vaiheen kaksi tutkimuksissa etsitään parasta annosta tasapainottamalla tehoa ja haittavaikutuksia. Vaiheessa kolme optimoitu annos vielä varmistetaan ja tehoa vertaillaan johonkin käytössä olevaan standardihoitoon. Tämä vaihe muodostaa usein lääkkeen myyntiluvan perustan. Neljännen vaiheen tutkimus tehdään myyntiluvan jälkeen, ja sen tavoite on selvittää, ketkä saavat lääkkeestä parhaan hyödyn ja miksi.
Kliininen lääketutkimus hyödyttää potilaita ja yhteiskuntaa
"Kliinisen lääketutkimuksen avulla potilaat saavat pääsyn ensimmäisenä uuteen lääkkeeseen, jonka markkinoille tulemiseen voi mennä vielä vuosia”, Kaisa Sunela muistuttaa. ”Aina uudet lääkkeet eivät ole parempia kuin standardihoito, mutta kun näin tapahtuu, siitä voi olla merkittävää hyötyä tutkimukseen osallistujan sairaudelle. Lääkärit oppivat käyttämään uusia lääkkeitä hyvissä ajoin ja selkeästi toimintaa ohjaavan tutkimussuunnitelman avulla.”
Kaupallisissa tutkimuksissa sairaalat saavat tutkimuslääkkeen ja hoidon seurantaan liittyvät tutkimukset maksettuna tutkimuksen toimeksiantajan toimesta. Näin myös yhteiskunta hyötyy. Onkin laskettu, että kliiniseen lääketutkimukseen käytetty euro tuo lähes neljä euroa takaisin.
Fimea valvoo kliinisiä lääketutkimuksia
Kliiniset lääketutkimukset arvioidaan Fimeassa. Fimea myös tukee kliinistä lääketutkimusta mm järjestämällä ammattilaisille webinaareja ajankohtaisista tutkimusasioista sekä antamalla neuvontaa ja ohjausta.
Fimean verkkosivuilta löytyy tietoja Suomessa osallistujia hakevista tutkimuksista. Tällä hetkellä sivuilla on noin 50 tutkimuksen tiedot, joiden avulla tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneet voivat ottaa yhteyttä tutkijoihin.
Osallistujia hakevat lääketutkimukset
Tutkimusten laittaminen sivulle on vapaaehtoista tutkimuksen toimeksiantajille, mutta kaikille tutkimuksille annetaan siihen mahdollisuus.
”Jos kliinisiin lääketutkimuksiin saadaan hyvin osallistujia, Suomen ennestäänkin hyvä tutkimusmaine kasvaa ja saamme maahamme lisää tutkimuksia. Tämän myötä yhä useampi potilas hyötyy uusista innovaatioista”, muistuttaa Sunela.
Viitteet:
Salonen R. Lääkekehitys eilen, tänään ja huomenna. Sic 4/2014; 7-11. (www.julkari.fi)
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Kaisa Sunela, jaostopäällikkö, p. 029 522 3401
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Tietoja julkaisijasta
Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.
Muut kielet
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Laajempia saatavuushäiriöitä esiintyi vuonna 2024 useissa valmisteryhmissä16.1.2025 10:28:23 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuonna 2024 yhteensä 2 676 lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusta, mikä hieman edellisvuotta 2023 vähemmän, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 849.
På apoteket kan man snart byta ut allt fler biologiska läkemedel mot ett förmånligare alternativ27.12.2024 09:19:35 EET | Pressmeddelande
Från och med början av 2025 kan allt fler biologiska läkemedel som förskrivits till patienten bytas ut mot ett förmånligare utbytbart preparat på apoteket. Genom utbyte av läkemedel vill man öka priskonkurrensen och minska kostnaderna för läkemedelsersättningar.
Apteekissa voidaan pian vaihtaa yhä useampi biologinen lääke edullisempaan vaihtoehtoon27.12.2024 09:19:35 EET | Tiedote
Vuoden 2025 alusta alkaen yhä useampi potilaalle määrätty biologinen lääke voidaan vaihtaa apteekissa edullisempaan vaihtokelpoiseen valmisteeseen. Lääkevaihdolla halutaan lisätä hintakilpailua ja vähentää lääkekorvauskustannuksia.
More and more biological medicinal products can soon be substituted with a cheaper alternative at a pharmacy27.12.2024 09:19:35 EET | Press release
From the beginning of 2025, an increasing number of biological medicinal products prescribed to patients can be substituted with a cheaper interchangeable product at a pharmacy. The aim of this generic substitution is to increase price competition and reduce medicine reimbursement costs.
Opettaja voi tukea lasten ja nuorten turvallista lääkkeiden käyttöä3.12.2024 10:09:45 EET | Tiedote
Opettaja voi lisätä lasten ja nuorten terveysosaamista sekä vahvistaa omaan terveyteen liittyviä päätöksentekotaitoja. Apuna toimii UKK-instituutin ylläpitämä tervekoululainen.fi-sivusto, joka tarjoaa opetusmateriaalia terveydenhoidosta, liikunnasta, unesta ja ravitsemuksesta.
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme