Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket
Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning.
Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat.
Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg:
- Vnr-nummer 019288
- förpackningsstorlek 30 tabletter
- partinummer 1104401
- sista användningsdag 09/2028
Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har observerats i andra partier.
Mer information
Mer information om produktfelet och eventuell returnerings- eller gottgörelsepraxis fås av läkemedelsföretaget.
Fimea
produktfel@fimea.fi
Andra språk
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Målet med kliniska läkemedelsprövningar är att hitta ännu bättre behandlingar för patienterna22.5.2024 12:17:10 EEST | Tiedote
Nya medicinska uppfinningar testas i kliniska läkemedelsprövningar för att säkerställa läkemedlets effekt och säkerhet. Information om prövningar som söker deltagare i Finland finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea.
Kliinisten lääketutkimusten tavoitteena löytää potilaille entistä parempia hoitoja22.5.2024 12:17:10 EEST | Tiedote
Lääketieteen uudet keksinnöt testataan kliinisillä lääketutkimuksilla, joilla varmistetaan lääkkeen teho ja turvallisuus. Suomessa osallistujia hakevista tutkimuksista löytyy tietoa tutkimuksia valvovan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilta.
Asiakkaat kaipaavat enemmän neuvontaa itsehoitolääkkeistä2.5.2024 12:00:00 EEST | Tiedote
Fimean toteuttamassa apteekkien haamuasiakastutkimuksessa lähes kaikki asiakkaat saivat vähintään yhden neuvon itsehoitolääkkeen käytöstä. Merkittävä osa asiakkaista olisi kuitenkin kaivannut enemmän neuvontaa farmasian ammattilaiselta, erityisesti lääkkeiden haittavaikutuksista.
Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2023 on julkaistu – tavoitteena kestävä tulevaisuus30.4.2024 10:30:00 EEST | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean vastuullisuusraportti vuodelta 2023 on julkaistu
Fimea informerar om produktskillnader som stöd för rådgivningen om utbyte av läkemedel27.3.2024 10:51:17 EET | Tiedote
Utbyte av biologiska läkemedel inleds stegvis på apoteken från och med den 1.4.2024. Fimea publicerar information om produktskillnader som stöd för utbyte av läkemedel.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum