Snart möjligt att ansöka om specialtillstånd elektroniskt
Fimea bygger som bäst upp ett nytt ärendehanterings- och ärendeuträttningssystem för specialtillstånd (ERKKA) som gör det möjligt att ansöka om specialtillstånd elektroniskt. Alla aktörers verksamhet kommer att ändras då e-tjänsten tas i bruk. Specialtillståndsansökan görs och skickas till Fimea främst i e-tjänsten. Fimea delger även specialtillståndsbeslutet i Erkka.
Ansökan om specialtillstånd avfattas som tidigare i samarbete mellan förskrivaren och överlåtaren till konsumtion. I och med reformen kommer alla att behandla samma elektroniska ansökan genom att identifiera sig i Erkka, utan att behöva flytta ansökningsblanketten från en aktör till en annan. Läkare, tandläkare och veterinärer identifierar sig i fortsättningen via Suomi.fi varefter yrkesrättigheterna granskas automatiskt. Övriga aktörer identifieras med hjälp av fullmaktsregister eller servercertifikat.
Informationsinnehållet som kompletteras i ansökningen om specialtillstånd har förnyats och avfattandet av ansökningen blir smidigare. Målet är att ta e-tjänsten för specialtillstånd i bruk i början av 2025. Fimea informerar stegvis, och stöd för användningen av e-tjänsten kommer att bjudas i olika former.
Som ett första steg i digitaliseringen av specialtillstånd slopar Fimea från och med 1.10.2024 kravet på receptbilaga för patientspecifika ansökan om specialtillstånd.
Läs mer:
Specialtillstånd för veterinärläkemedel
Mer information:
- Riikka Näätsaari, utvecklingsspecialist, tfn 029 522 3479
- Tita-Maria Muhonen, veterinär, tfn 029 522 3394
- Auli Aalto, projektchef, tfn 029 522 3622
- E-postadresserna har formen fornamn.efternamn@fimea.fi
Nyckelord
Fimea är ett centralt ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som har till uppgift att främja befolkningens hälsa och säkerhet genom att övervaka läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadspreparat, biobanker samt genom att utveckla läkemedelsområdet.
Följ Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Abonnera på våra pressmeddelanden. Endast mejladress behövs och den används bara här. Du kan avanmäla dig när som helst.
Senaste pressmeddelandena från Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Varo huijausmainoksia verkkosivustoilla ja sosiaalisessa mediassa14.3.2025 14:19:31 EET | Tiedote
Internetin kautta tuotteita ostettaessa on tärkeää olla erityisen tarkkana, sillä monilla verkkosivustoilla ja sosiaalisen median palveluissa voi kohdata harhaanjohtavaa markkinointia.
Specialtillstånd kan nu ansökas i Fimeas nya elektroniska tjänst4.2.2025 13:21:27 EET | Pressmeddelande
Alla parter som ansöker om specialtillstånd kan ansöka om specialtillstånd från Fimea i den nya ärendeuträttningstjänsten för specialtillstånd (ERKKA). Den elektroniska tjänsten kommer att tas i bruk den 4. februari 2025.
Erityislupia haetaan nyt Fimean uudessa sähköisessä asiointipalvelussa4.2.2025 13:21:27 EET | Tiedote
Kaikki erityislupia hakevat tahot voivat hakea erityislupaa Fimealta uudessa erityislupien asiointipalvelussa (ERKKA). Sähköinen asiointipalvelu tulee käyttöön 4. helmikuuta 2025 alkaen.
Laajempia saatavuushäiriöitä esiintyi vuonna 2024 useissa valmisteryhmissä16.1.2025 10:28:23 EET | Tiedote
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea vastaanotti lääkeyrityksiltä vuonna 2024 yhteensä 2 676 lääkkeiden saatavuushäiriöilmoitusta, mikä hieman edellisvuotta 2023 vähemmän, jolloin ilmoituksia tehtiin 2 849.
På apoteket kan man snart byta ut allt fler biologiska läkemedel mot ett förmånligare alternativ27.12.2024 09:19:35 EET | Pressmeddelande
Från och med början av 2025 kan allt fler biologiska läkemedel som förskrivits till patienten bytas ut mot ett förmånligare utbytbart preparat på apoteket. Genom utbyte av läkemedel vill man öka priskonkurrensen och minska kostnaderna för läkemedelsersättningar.
I vårt pressrum kan du läsa de senaste pressmeddelandena, få tillgång till pressmaterial och hitta kontaktinformation.
Besök vårt pressrum