Desentumin koivuallergiarokotteella vakuuttavia immunologisia tuloksia faasin 1 kliinisessä tutkimuksessa
Uudenlaista siedätyshoitoa allergioihin kehittävä suomalainen biolääkeyritys Desentum ilmoittaa saaneensa hyviä tuloksia DM-101PX-koivuallergiarokotteen kliinisessä tutkimuksessa. Lyhyt kymmenen viikon hoitojakso oli koivuallergisilla potilailla turvallinen ja hyvin siedetty ja sai aikaan erittäin voimakkaan ja pitkäkestoisen allergeenispesifisen IgG4-vasteen. Hoidon muodostamat vasta-aineet estivät tehokkaasti koivuallergeenin aiheuttamaa IgE-välitteistä basofiilisolujen aktivaatiota, mikä viittaa siihen, että DM-101PX:n aikaansaama immuunivaste suojaa allergialta.
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa tutkimuksessa testattiin 30 aikuisella, koivuallergisella potilaalla kolmea nousevaa annosteluohjelmaa, joista jokaisessa annettiin kymmenen viikon aikana kymmenen ihonalaista pistosta joko DM-101PX:ää tai lumevalmistetta. Yhtään vakavaa haittatapahtumaa ei havaittu. Suurin osa haitoista oli paikallisia pistoskohdan reaktioita, jotka ovat tyypillisiä pistossiedätyshoidolle. Lähes kaikilla potilailla annostelussa päästiin suurimpaan suunniteltuun annokseen asti. Hoito sai aikaan voimakkaan allergeenispesifisen IgG4-vasteen, jonka havaittiin pystyvän tehokkaasti estämään IgE-välitteiseen allergiseen reaktioon liittyvää basofiilisolujen aktivaatiota. Kohonnut IgG4-vasta-aineiden taso sekä niiden kyky estää basofiilien aktivaatiota oli edelleen havaittavissa 28–37 viikkoa hoidon jälkeen potilailta otetuissa verinäytteissä. Tämä osoittaa, että DM-101PX saa aikaan pitkäkestoisen immuunivasteen, jonka odotetaan suojaavaan allergiaoireilta.
“Olemme todella tyytyväisiä näihin tuloksiin, jotka osoittavat DM-101PX:n olevan turvallinen ja saavan lyhyessä ajassa aikaan voimakkaamman suojaavan immuunivasteen kuin markkinoilla olevat siedätyshoitovalmisteet”, sanoo Desentumin toimitusjohtaja Pekka Mattila. “Tämä osoittaa, että Desentumin teknologialla on mahdollista suunnitella erittäin tehokkaita allergiarokotteita. Faasin 1 hyvien tulosten pohjalta olemme päättäneet siirtyä faasin 2 tutkimuksiin, joissa selvitetään DM-101PX:n annostelun vaikutusta kliinisiin oireisiin.”
Tietoa DM-101PX:stä
DM-101PX on koivuallergian immunoterapeuttiseen hoitoon tarkoitettu tutkimuslääke. Sen vaikuttava aine DM-101 on rekombinanttitekniikalla tuotettu koivun siitepölyn allergeeni Bet v 1:n variantti, jota on geneettisesti muokattu allergeenisuuden vähentämiseksi säilyttäen samalla kuitenkin halutut immunologiset ominaisuudet. DM-101PX:ssä DM-101 on formuloitu hydrogeeliksi, jonka koostumus tukee vaikuttavan aineen hallittua vapautumista ihonalaisen annostelun yhteydessä ja edistää suotuisan immuunivasteen syntymistä.
Avainsanat
Yhteyshenkilöt
Pekka Mattila, toimitusjohtaja
Desentum Oy
Puh. 0500-512934
info@desentum.fi
www.desentum.com
Linkit
Desentum Oy
Desentum on espoolainen kliinisen vaiheen biolääkeyritys, joka hyödyntää tuotekehityksessään huipputarkkaa proteiinien muokkaus- ja annosteluteknologiaa. Yrityksen tavoitteena on kehittää allergiarokotteita, joilla saadaan lyhyellä hoitojaksolla aikaan pitkäkestoinen siedättyminen allergeeneille. Vuonna 2011 perustettu Desentum on Teknologian Tutkimuskeskus VTT:n spin-off-yritys. Desentumin tuotekehitys tähtää sekä siitepöly-, eläin- että ruoka-aineallergioiden hoitoon.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.