Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Emerade-adrenalinpennorna dras tillbaka från konsumenterna

Jaa
Pharma Swiss Česká republika s.r.o som är innehavare av försäljningstillståndet för Emerade-adrenalinpennor drar tillbaka preparatet på patientnivå som säkerhetsåtgärd. I samband med pennorna har det förekommit i enstaka fall att Emerade-pennan (autoinjektor) inte fungerat rätt. Dosen kommer inte alls eller dosen kommer förtidigt.

Om läkemedelsanvändaren har en Emerade-penna (från vilket som helst styrka eller parti), ska den återlämnas till apoteket. Det är inte frågan om ett utbytbart preparat. För att få ett ersättande preparat förutsätts det att patienten har en läkemedelsordination för ett ersättande preparat. Patienten ska skaffa en ny adrenalinpenna före Emerade-pennan återlämnas till apoteket.

Om du är en användare av Emerade-adrenalinpenna:

  • Kontakta den behandlande läkaren för att få en läkemedelsordination för ett ersättande preparat.
  • Kontrollera före återlämnandet att du har ett ersättande preparat i din användning.
  • Återlämna Emerade-pennan på apoteket.

Innehavare av försäljningstillståndet ska informera apoteken om praktiska åtgärder som gäller återlämning av medicinen.

Emerade-pennan används som första hjälp vid besvärliga svåra, akuta och livshotande allergiska reaktioner (analyfaktiska reaktioner), som kräver omedelbar vård och som orsakas av till exempel insektstick eller bita, matvara, medicin eller fysisk påfrestning.

Kontakta alltid nödcentralsverket vid anafylaxi

Fimea påminner om att vilka som helst adrenalinautoinjektorer är avsedda för första hjälpen. Patienten ska alltid uppsöka vård efter användning av en penna. I fall av en situation ska man ringa nödnumret 112, larma ambulans och nämna i samband med detta anafylaxi, även om patientens symtom redan verkar försvinna. Det är bra att ta med den använda autoinjektorn.

Yhteyshenkilöt

Sami Paaskoski, överprovisor, tfn 029 522 3237 (frågor som gäller produktfelen)
Piia Vuorela, ledare, tfn 029 522 3510 (kliniska frågor)
Minna Myllyntausta, överinspektör, tfn 029 522 3230 (frågor som gäller tillgänlighet av mediciner)
E-postadresserna har formen förnamn.efternamn@fimea.fi

Tietoja julkaisijasta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA
PL 55
00034 FIMEA

029 5223341http://www.fimea.fi

Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön hallinnonalan viranomainen, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudostuotteita, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa.

Tilaa tiedotteet sähköpostiisi

Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.

Lue lisää julkaisijalta Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA

Felaktigt märkta Paramax Rap 500 mg-tablettförpackningar ska returneras till apoteket23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote

Fimea har tillsammans med läkemedelstillverkaren och innehavaren av försäljningstillståndet Vitabalans Oy utrett ett produktfel som handlar om att det eventuellt finns felaktiga förpackningspåskrifter på egenvårdsförpackningen med 30 tabletter av läkemedlet Paramax Rap 500 mg. Enligt tillverkarens anmälan kan folien i Paramax Rap 500 mg-tabletternas blisterförpackning ha fel läkemedelsnamn. Hittills har felaktigt märkta folier hittats i en (1) förpackning. Fimea påminner om att felaktigt märkta läkemedel alltid ska returneras till apoteket för att innehavaren av försäljningstillståndet ska kunna utreda felet. Felaktigt märkta läkemedel ska inte användas, även om läkemedlet verkar adekvat. Enligt tillverkaren gäller felet följande tillverkningsparti av egenvårdsförpackningar av läkemedlet Paramax Rap 500 mg: Vnr-nummer 019288 förpackningsstorlek 30 tabletter partinummer 1104401 sista användningsdag 09/2028 Tillverkaren har återkallat läkemedelspartiet från apoteken. Inga avvikelser har

Virheellisesti merkityt Paramax Rap 500 mg -tablettipakkaukset tulee palauttaa apteekkiin23.7.2024 11:02:16 EEST | Tiedote

Fimea on selvittänyt lääkevalmistaja ja myyntiluvan haltija Vitabalans Oy:n kanssa tuotevirhetapausta, jossa Paramax Rap 500 mg -lääkkeen 30 tabletin itsehoitopakkauksessa on mahdollisesti virheellisiä pakkausmerkintöjä. Valmistajan ilmoituksen mukaan Paramax Rap 500 mg -tablettien läpipainopakkauksen foliossa saattaa olla väärä lääkkeen nimi. Toistaiseksi yhdestä pakkauksesta on löytynyt virheellisesti merkittyjä folioita. Fimea muistuttaa, että virheellisesti merkityt lääkkeet tulee aina palauttaa apteekkiin, jotta myyntiluvan haltija voi selvittää virhettä. Virheellisesti merkittyjä lääkkeitä ei tule käyttää, vaikka lääke näyttäisi asianmukaiselta. Valmistajan mukaan virhe koskee Paramax Rap 500 mg -lääkkeen itsehoitopakkauksen valmistuserää: vnr-numero 019288 pakkauskoko 30 tablettia eränumero 110440 viimeinen käyttöpäivä 09/2028 Valmistaja on vetänyt lääke-erän pois apteekeista. Muissa erissä ei ole havaittu poikkeamia. Lisätietoja Lisätietoja tuotevirheestä ja mahdollisista palau

Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.

Tutustu uutishuoneeseemme
HiddenA line styled icon from Orion Icon Library.Eye