Faron Pharmaceuticalsin uusimmat tutkimustulokset julkistetaan johtavassa verisyöpäkokouksessa Yhdysvalloissa – hoito tehosi 80 prosentilla potilaista
Faron Pharmaceuticals julkaisee kokeellisen lääkkeen bexmarilimabin faasin 2 tuloksia myelodysplastisen syndrooman (MDS) hoidossa. Ne vahvistavat faasien 1 ja 2 aikaisemmin saadut positiiviset tulokset hoitoon reagoimattomilla MDS-potilailla. Tutkimuksessa mukana olevista 20 MDS-potilaasta 16 sai hoitovasteen. He eivät ole saaneet apua nykyisestä standardihoidosta, eikä heille ole tarjolla tehokkaita hoitovaihtoehtoja. Uudet tulokset julkistetaan American Society of Hematologyn (ASH) 66. vuosikokouksessa.
Faron Pharmaceuticals Oy on kliinisen vaiheen lääkekehitysyhtiö, joka kehittää täsmäimmunoterapiaa syöpien hoitoon. Yritys julkisti tänään väliaikatietoja BEXMAB-tutkimuksen faasi 2:sta, jossa bexmarilimabin tehoa tutkitaan HMA-hoitoon reagoimattomilla MDS-potilailla. MDS eli myelodysplastinen syndrooma on luuytimen kantasolujen erilaistumishäiriö, jota hoidetaan yleensä hypometyloivalla hoidolla (HMA) kuten atsasitidiinilla. Koko tulosaineiston analyysi esitellään American Society of Hematologyn vuosikokouksessa San Diegossa 9.12.2024.
Faasi 2:ssa havaittiin jo aikaisemmin merkittävä vasteprosentti, kun aikaisempaan HMA-hoitoon reagoimattomia MDS-potilaita hoidettiin bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmähoidolla: neljästätoista potilasta yksitoista sai hoitovasteen (79 %). Nyt käytettävissä on tuloksia 20 HMA-hoitoon reagoimattoman potilaan hoitamisesta samalla yhdistelmähoidolla. Potilaat ovat sietäneet yhdistelmähoitoa hyvin, eikä annostusta rajoittavaa toksisuutta ole havaittu. Objektiivinen vasteprosentti (ORR) on 80 prosenttia eli 20 potilaasta 16 sai hoitovasteen. Samankokoisissa potilaskohorteissa, joissa on tarjottu muita hoitovaihtoehtoja, on objektiivinen vasteprosentti ollut 0–20 prosenttia. Kaikkien 20 potilaan kokonaiselossaoloajan mediaani (mOS) on tällä hetkellä arviolta 13,4 kuukautta. Nykyisellä standardihoidolla aiempaan hoitoon reagoimattomien potilaiden mOS on 5–6 kuukautta.
BEXMAB-tutkimuksesta saadut uudet, rohkaisevat tulokset kertovat yhdistelmähoidon tehosta ja hyödystä standardihoitoon reagoimattomilla MDS-potilailla. Yksityiskohtaiset tehoa, turvallisuutta ja biomarkkereita koskevat tulokset 20 potilaan tutkimuskohortista esitellään American Society of Hematologyn vuosikokouksessa 9.12.2024. Tutkittavien rekrytointia BEXMAB-tutkimukseen jatketaan suunnitelmien mukaan, ja tavoitteena on julkaista kaikkien tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden tehotuloksia vuoden 2025 ensimmäisen kvartaalin lopussa.
– Hoitoon reagoimaton MDS on hengenvaarallinen, pahanlaatuinen hematologinen sairaus, johon on rajallisesti hoitovaihtoehtoja ja suuri lääketieteellinen tarve. Uudet tutkimustuloksemme vahvistavat, että bexmarilimab voi auttaa saavuttamaan merkittäviä kliinisiä hoitovasteita. Odotamme, että pääsemme esittelemään tarkkoja tuloksia hematologeille kansainvälisessä ASH-kokouksessa ja keskustelemaan niistä terveydenhuollosta vastaavien viranomaistahojen kanssa vuoden 2025 ensimmäisellä puoliskolla, sanoo Faron Pharmaceuticalsin lääketieteellinen johtaja Petri Bono.
– On merkittävää nähdä vasteprosentin jopa kasvavan, kun tutkimukseen osallistuvien potilaiden määrä suurenee, sillä yleensä ilmiö on päinvastainen. Potilaiden kannalta tulokset ovat todella merkittäviä. Olemme systemaattisesti tuottaneet vahvaa dataa ja odotamme innolla, miten lääkesääntelystä vastaavat viranomaiset ja partneriehdokkaat tulevat suhtautumaan näihin ennennäkemättömiin tuloksiin, sanoo Faron Pharmaceuticalsin toimitusjohtaja Juho Jalkanen.
Lisätietoja:
Faron järjestää englanninkielisen webinaarin uusista tuloksista tiistaina 10.12.2024 klo 16.00. Rekisteröidy webinaariin: BEXMAB Study Update
Yhtiön englanninkielinen tiedote 27.11.2024 klo 09.00.
Posteri löytyy yhtiön nettisivuilta, kun se on esitelty kokouksessa.
Lisätietoa sijoittajille ja analyytikoille:
Juho Jalkanen, toimitusjohtaja, Faron Pharmaceuticals Oy, puh. +358 40 707 1046
Yleistä bexmarilimabista
Bexmarilimab on Faronin kokonaan omistama tutkimuksellinen immunoterapia, joka on suunniteltu voittamaan olemassa oleviin hoitoihin muodostuvan resistenssin ja optimoimaan kliiniset tulokset kohdentamalla vaikutuksensa myeloidisten solujen toimintaan ja käynnistämällä immuunivasteen. Bexmarilimab sitoutuu Clever-1-reseptoriin, joka on immunosuppressiivinen reseptori makrofageissa, ja jonka ilmeneminen johtaa kasvaimen kasvuun ja etäpesäkkeisiin (eli auttaa syöpää välttämään immuunijärjestelmää). Kohdentamalla hoito Clever-1-reseptoreihin makrofagien pinnalla bexmarilimab muuttaa kasvaimen mikroympäristöä uudelleenohjelmoimalla makrofagit immunosuppressiivisesta (M2) tilasta immunostimuloivaan (M1) tilaan, lisäämällä interferonin tuotantoa ja valmistamalla immuunijärjestelmän hyökkäämään kasvaimia vastaan sekä herkistämällä syöpäsolut standardihoidolle.
Yleistä Faron Pharmaceuticals Oy:stä
Faron (AIM: FARN, First North: FARON) on kansainvälinen kliinisen vaiheen lääkekehitysyritys, joka keskittyy syöpien hoitoon uudenlaisilla immunoterapioilla. Yhtiön missiona on tuoda immunoterapian lupaus laajemmalle väestölle löytämällä uusia tapoja hallita ja hyödyntää immuunijärjestelmän voimaa. Yhtiön päälääkeaihio on bexmarilimab, uusi Clever-1:een kohdistettu, humanisoitu vasta-aine, joka voi poistaa syövän immunosuppression muuttamalla myeloidisten solujen toimintaa. Bexmarilimabia tutkitaan faasin I/II kliinisissä tutkimuksissa mahdollisena hoitona hematologisia syöpiä sairastaville potilaille yhdessä muiden standardihoitojen kanssa. Lisätietoja on saatavilla osoitteessa www.faron.com.
Tilaa tiedotteet sähköpostiisi
Haluatko tietää asioista ensimmäisten joukossa? Kun tilaat tiedotteemme, saat ne sähköpostiisi välittömästi julkaisuhetkellä. Tilauksen voit halutessasi perua milloin tahansa.
Lue lisää julkaisijalta Idea Group
Sami Miettinen ohjaa Abomicsin kohti kansainvälistä kasvua yksilöllisen lääketieteen alalla4.10.2024 11:10:38 EEST | Tiedote
Farmakogenetiikan ja yksilöllisen lääketieteen asiantuntija Abomics Oy sai toukokuussa uudeksi toimitusjohtajakseen Sami Miettisen, joka on tehnyt 25 vuoden uran kansainvälisissä terveydenalan tehtävissä. Hän näkee yrityksellä merkittäviä kasvun mahdollisuuksia niin Suomessa kuin ulkomailla. Abomicsin tarjoamien farmakogenetiikan palvelujen avulla lääkehoito ja annostukset voidaan yksilöidä potilaiden genetiikan pohjalta.
Suomalaisen Aromtechin kasvua siivittää vilkastunut vaihdevuosikeskustelu – kasvutavoite lähes 70 %18.9.2024 11:01:54 EEST | Tiedote
Suomalainen terveystuotteiden valmistaja Aromtech Oy tähtää vahvaan kasvuun kahden seuraavan vuoden aikana. Terveyteen ja erityisesti naisten vaihdevuosiin liittyvä keskustelu on lisännyt kiinnostusta yhtiön hormonittomiin, kotimaisiin marjaöljyihin perustuviin tuotteisiin. Yhtiön öljyt valmistetaan Tornion tehtaalla. Kasvun vauhdittamiseksi Aromtech ottaa myös tuotejakelun omiin käsiinsä.
Lossiliikenteen sähköistyminen tuo Järvi-Suomen rannoille veneiden latausasemia – vihreä siirtymä parantaa myös huoltovarmuutta14.8.2024 13:45:18 EEST | Tiedote
Valtion omistajaohjaus on linjannut, että kaikkien Suomen vesistöissä liikennöivien lauttojen tulisi kulkea tulevaisuudessa uusiutuvalla energialla. Sähköistämisen myötä rannoille asennetaan latausasemia, joka kannustaa muutakin vesiliikennettä siirtymään uusiutuvilla energiamuodoilla käyviin aluksiin. Järvi-Suomessa seilaa 20 lossia, joista suurin osa kulkee tällä hetkellä dieselillä. Tulevaisuudessa lautat kulkevat kokonaan akkusähköllä tai hybridinä. Sähkötekniikan asiantuntija LST Service on ottanut urakakseen Järvi-Suomen lossien sähköistämisen seuraavien vuosien aikana. – Lossien ja lauttojen sähköistäminen on saatu Suomessa hyvään alkuun. Merialueilla kulkee jo sähköisiä lauttoja, ja seuraavaksi sama kehityssuunta on tavoitteena myös muilla vesistöalueilla, kertoo LST Servicen toimitusjohtaja Ville Lehto. LST Servicellä on Järvi-Suomessa kaksi sähköasentajaa hoitamassa lauttojen sähköistyksiä. – Arvioimme, että töiden määrä lisääntyy tulevaisuudessa, jolloin voimme myös työllist
Lääkekehitysyhtiö Faron Pharmaceuticals sai myönteisiä uutisia FDA:lta verisyöpälääkkeen myyntilupaan liittyvien kliinisten kokeiden suhteen11.7.2024 09:13:27 EEST | Tiedote
Suomalainen lääkekehitysyhtiö Faron Pharmaceuticals on käynyt Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n kanssa virallisia keskusteluja myelodysplastisen syndrooman (MDS) hoitoon tarkoitetun lääkkeen myyntiluvan edellyttämistä toimista. FDA ehdottaa nopeampaa ensilinjan 3. vaiheen tutkimusta korkea riskin MDS-potilailla eikä vaadi erillistä 3. vaiheen tutkimusta potilailla, jotka eivät ole saaneet apua nykyisestä standardihoidosta (r/r, relapsed/refractory). FDA:n ohjeistus on osa Project Frontrunner -hanketta, jossa lupaavat hoidot tuodaan mahdollisimman nopeasti laajemman potilasryhmän käyttöön. FDA:n ehdottama tutkimustapa nopeuttaisi myyntiluvan saamista ja pienentäisi myyntilupaan johtavien tutkimuksen kustannuksia merkitsevästi, mikäli tulokset jatkuvat nykyisten kaltaisina. Faron Pharmaceuticals Oy on kliinisen vaiheen lääkekehitysyhtiö, joka keskittyy kehittämään Clever-1-reseptoreihin kohdistuvaa hoitoa, jotta saataisiin aikaan immuunireaktio syöpää vastaan. Kun otetaan h
Faron julkistaa täyteen merkityn 30,7 miljoonan euron osakeannin lopullisen tuloksen20.6.2024 09:06:11 EEST | Tiedote
EI JULKISTETTAVAKSI TAI LEVITETTÄVÄKSI, SUORAAN TAI VÄLILLISESTI, YHDYSVALLOISSA, AUSTRALIASSA, KANADASSA, JAPANISSA, UUDESSA-SEELANNISSA TAI ETELÄ-AFRIKASSA TAI NÄILLE ALUEILLE TAI MILLÄÄN MUULLA ALUEELLA TAI MILLEKÄÄN MUULLE ALUEELLE, JOSSA LEVITTÄMINEN TAI JULKAISEMINEN OLISI LAINVASTAISTA. TÄMÄ TIEDOTE ON TEHTY AINOASTAAN TIEDOTTAMISTARKOITUKSESSA EIKÄ SE OLE PYYNTÖ, KEHOTUS, SUOSITUS, TARJOUS TAI NEUVONANTO KELLEKÄÄN HENKILÖLLE HANKKIA MITÄÄN ARVOPAPEREITA. KATSO TÄRKEÄ HUOMAUTUS TÄMÄN TIEDOTTEEN LOPUSTA. Lehdistötiedote, 20.6.2024 kello 9.00 (Suomen aikaa) Keskeisiä tietoja Osakeanti herätti merkittävää kiinnostusta sekä nykyisissä osakkeenomistajissa että uusissa sijoittajissa ja ylimerkittiin. Yhtiö keräsi osakeannin kautta yhteensä noin 30,7 miljoonaa euroa, mistä noin 3,7 miljoonan euron osuus maksetaan konvertoimalla Yhtiön Pääomalainoja (kuten määritelty jäljempänä) ja niihin liittyviä järjestelypalkkioita ja korkoja Yhtiön osakkeiksi. Osakeannin seurauksena, noin 27 miljoo
Uutishuoneessa voit lukea tiedotteitamme ja muuta julkaisemaamme materiaalia. Löydät sieltä niin yhteyshenkilöidemme tiedot kuin vapaasti julkaistavissa olevia kuvia ja videoita. Uutishuoneessa voit nähdä myös sosiaalisen median sisältöjä. Kaikki tiedotepalvelussa julkaistu materiaali on vapaasti median käytettävissä.
Tutustu uutishuoneeseemme